Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude ERY101EG : étude de phase 1 non-randomisée visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité de l’ERY974 chez des patients ayant des tumeurs solides positives pour le Glypican 3 (GPC3). Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ces tumeurs solides sont fréquentes et représentent 90% des cancers humains. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le GPC3 est une protéine présente à la surface des cellules tumorales de certains types de cancers, tels que le carcinome hépatocellulaire, le cancer du poumon et le cancer gastrique, mais elle est rarement produite par les cellules saines de l’adulte. L’ERY974 est une immunothérapie qui cible le GPC3 et les lymphocytes T, ce qui permet de diriger les défenses du patient (lymphocytes T) vers les cellules cancéreuses (productrices du GPC3). Les lymphocytes T vont ainsi être activés et ils vont attaquer et détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité de l’ERY974 chez des patients ayant des tumeurs solides positives pour le Glypican 3 (GPC3). L’étude se déroulera en 2étapes. Dans la première étape, tous les patients recevront de l’ERY974 selon un schéma d’escalade de dose. L’ERY974 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Dans la deuxième étape (étape d’expansion de cohortes), les patients seront répartis en 3 cohortes selon leur type de cancer : Les patients de la cohorte 1 seront les patients ayant un cancer gastrique avancé ou un cancer de la jonction gastrooesophagienne positif pour le GPC3. Les patients de le cohorte 2 seront les patients ayant un carcinome squameux de l’oesophage avancé positif pour le GPC3. Les patients de la cohorte 3 seront les patients ayant d’autres tumeurs solides avancées positifs pour le GPC3. Tous les patients inclus dans la deuxième étape recevront l’ERY974 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 38 mois maximum.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Etude ERY101EG : étude de phase 1 non-randomisée visant à déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité de l’ERY974 chez des patients ayant des tumeurs solides positives pour le Glypican 3 (GPC3). [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ces tumeurs solides sont fréquentes et représentent 90% des cancers humains. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. Le GPC3 est une protéine présente à la surface des cellules tumorales de certains types de cancers, tels que le carcinome hépatocellulaire, le cancer du poumon et le cancer gastrique, mais elle est rarement produite par les cellules saines de l’adulte. L’ERY974 est une immunothérapie qui cible le GPC3 et les lymphocytes T, ce qui permet de diriger les défenses du patient (lymphocytes T) vers les cellules cancéreuses (productrices du GPC3). Les lymphocytes T vont ainsi être activés et ils vont attaquer et détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de déterminer la dose maximale tolérée et l’efficacité de l’ERY974 chez des patients ayant des tumeurs solides positives pour le Glypican 3 (GPC3). L’étude se déroulera en 2étapes. Dans la première étape, tous les patients recevront de l’ERY974 selon un schéma d’escalade de dose. L’ERY974 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Dans la deuxième étape (étape d’expansion de cohortes), les patients seront répartis en 3 cohortes selon leur type de cancer : Les patients de la cohorte 1 seront les patients ayant un cancer gastrique avancé ou un cancer de la jonction gastrooesophagienne positif pour le GPC3. Les patients de le cohorte 2 seront les patients ayant un carcinome squameux de l’oesophage avancé positif pour le GPC3. Les patients de la cohorte 3 seront les patients ayant d’autres tumeurs solides avancées positifs pour le GPC3. Tous les patients inclus dans la deuxième étape recevront l’ERY974 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 38 mois maximum.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,